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薬事・品質保証アソシエイト(GQP/GVP)

WDBココ株式会社(ダブリューディービーココカブシキガイシャ)

中途募集中
13010-40236361正社員〒104-6127 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F学術研究,専門・技術サービス業 > 専門サービス業(他に分類されないもの) > その他の専門サービス業2026/04/10
55万円 〜 72万円/月

求人番号

13010-40236361

掲載日

2026/04/10

更新日

2026/04/10

受理日

2026年4月9日

有効期限

2026年6月30日

掲載エリア

就業場所事業所所在地と同じ 〒104-6127 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F

求人区分

フルタイム

オンライン応募

トライアル雇用

希望しない

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求人番号13010-40236361

職務内容

仕事の内容

新規立ち上げ事業である「製薬業許可取得支援事業」において、薬 事・品質保証アソシエイトとして、主担当コンサルタントの指示の もと製薬ベンチャー等クライアントの業許可取得・維持に向けたG QP/GVP体制構築および当局対応に関する実務を担当。 ・SOP(標準作業手順書)の起案・作成および改訂対応 ・安全管理実施責任者・品質保証責任者の要件確認および届出書類 作成 ・副作用情報DBおよび品質管理台帳の構築・運用支援 ・都道府県およびPMDAによる実地・書面調査に向けた資料準備 および事務局対応 ・手順書の周知およびクライアントスタッフへの教育実施 *変更範囲:会社の定める業務

特記事項

学歴不問,資格不問,転勤なし,通勤手当あり,駅近(徒歩10分以内),オンライン自主応募可

給与・待遇

給与下限

552,000円

給与上限

720,000円

給与備考

フルタイム求人の場合は月額(換算額)、パート求人の場合は時間額を表示しています。

賃金総額

552,000円〜720,000円 ※フルタイム求人の場合は月額(換算額)、パート求人の場合は時間額を表示しています。

基本給(a)

基本給(月額平均)又は時間額414,000円〜540,000円

定額的手当(b)

-

固定残業代(c)

あり 138,000円〜180,000円 固定残業代に関する特記事項固定残業時間42時間/月 ※42時間を超過した時間外労働の手 当は別途支給

賃金形態

年俸制 6,600,000円〜8,600,000円

通勤手当

実費支給(上限なし)

月平均労働日数

20.0日

賃金締切日

固定(月末以外) 毎月15日

賃金支払日

固定(月末)

賞与

賞与制度

賞与制度の有無なし

前年実績

回数

金額

昇給

昇給制度

昇給制度あり 昇給(前年度実績)あり 昇給金額/昇給率1月あたり2,200円〜14,100円(前年度実績)

前年実績

金額

勤務条件

就業時間

時間外労働

あり(月平均 20時間)

36協定特別条項

休憩時間

60分

年間休日数

125日

休日

週休二日制

有給取得日数

勤務地

所在地

〒104-6127 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F

就業場所

〒104-6127 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F

最寄り駅

通勤方法

マイカー通勤

マイカー通勤不可

駐車場

マイカー通勤不可

転勤の可能性

派遣・請負

受動喫煙対策

対策

雇用条件

雇用形態

正社員

雇用期間

雇用期間の定めなし

試用期間

あり

試用期間の条件

職務給制度

あり 職務給制度の内容弊社規定により決定

復職制度

あり 復職制度の内容社員が一度退職した後に復職を希望し、会社がこれを認めた場合に 復職を認める制度

応募資格

年齢制限

年齢制限制限あり 年齢制限範囲〜64歳 年齢制限該当事由定年を上限 年齢制限の理由定年が65歳の為

学歴

必要な免許

採用予定人数

1人 募集理由増員

必要な経験等

必須:メーカーまたはCROにてGQP/GVP実務経験7年以上 歓迎:業許可の新規申請プロセスを事務局として一通り経験された 方

必要なPCスキル

ワード・エクセル基本操作

福利厚生・制度

社会保険

雇用保険,労災保険,健康保険,厚生年金

退職金共済

未加入

退職金制度

あり

退職金詳細

勤続年数3年以上

定年制

あり

定年年齢

定年年齢一律 65歳

再雇用制度

あり

勤務延長

なし

入居可能住宅

なし

託児施設

なし

就業規則(フルタイム)

就業規則(パート)

休業・休暇制度

育児休業

あり

介護休業

なし

看護休暇

なし

外国人雇用実績

正社員登用制度

企業情報

企業名

WDBココ株式会社

企業名カナ

ダブリューディービーココカブシキガイシャ

法人番号

9010001139654

代表者

役職

設立年

1984

資本金

2億7,590万円

従業員数(全体)

577人

事業所従業員

350人

女性従業員

260人

パート

30人

平均勤続年数

平均年齢

労働組合

なし

本社所在地

東京都中央区晴海1丁目8番11号

事業概要

1984年創業、製薬企業を支援するCROである当社。「安全性 情報管理支援」を主軸に、医薬品承認申請書類作成支援や製造販売 後調査における契約書作成支援などのサービスを展開しています。

会社の特徴

「仕事の成果の保証と新しい価値の提供を通じて、お客様の課題を 解決し、医療の未来に貢献する」を理念とし、業界の常識にとらわ れず、常に変化する会社として挑戦し続けます。

業種分類

大分類

学術研究,専門・技術サービス業

中分類

専門サービス業(他に分類されないもの)

小分類

その他の専門サービス業

選考情報

選考方法

面接(予定2回),書類選考

結果通知タイミング

通知方法

求職者マイページに連絡,Eメール

選考日時

随時

選考場所

〒104-6127 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F

応募書類

応募書類等ハローワーク紹介状,履歴書(写真貼付),職務経歴書 応募書類の送付方法Eメール,求職者マイページ

書類返却

求人者の責任にて廃棄

連絡先

担当部署

採用担当

電話番号

03-5144-2255

FAX